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发表日期:2020-01-24 【返回】

我和校花在教室啪啪啪按照当时的套路,第一次临床申报一般只涵盖临床I期。通过I期试验确认了项目的毒副作用即安全性之后,没问题了再申报二期和以后阶段的临床试验。每一期申报都要经历漫长的资料准备、申报、排队和审评过程。而大批件是指涵盖所有临床阶段,每一期结束后不需重新申报,只要向药监局报备,就可直接启动下一期的临床试验。我们申报的只是临床I期批件,而得到的是一个大批件,可以省好几年宝贵时间,这可能吗?我给上海药审中心王主任发了个邮件:“方敏,这个批件像是涵盖所有临床阶段,对吗?” 然后就坐等天亮后的回复。微循环组成:总闸门——分闸门——后闸门  有关肘关节的手术入路种类较多,但每一种入路均有其最佳的适应范围,应该根据患者损伤的结构和手术目的来选择入路。以冠状突骨折为例,O′DriscollⅠ型多发生于肘关节“恐怖”三联征,损伤结构包括冠状突、桡骨头及外侧副韧带,这时可以选用外侧入路,由深至浅修复骨折的冠状突、桡骨头和外侧副韧带,并且在需要时便于安放铰链式外固定支架。O′DriscollⅡ型骨折多累及冠状突内侧面,内侧入路可以充分显露内侧结构,便于手术操作,但是若合并有外侧副韧带损伤,则须考虑加用外侧切口或直接采用后侧切口。O′DriscollⅢ型骨折累及冠状突基底部,骨折块较大,且合并经鹰嘴骨折脱位时,肘关节后侧入路应该作为首选。前侧入路对于处理冠状突骨折具有特殊优势,其优点是直接显露骨折部位,便于骨折复位及安放内固定(螺钉或解剖型接骨板),并减少了对正常组织的剥离范围,减少了术中出血。前侧入路可以用来处理各种类型的冠状突骨折,但是对于合并桡骨头骨折和外侧副韧带损伤,需要加用外侧入路。外科医师应该充分了解肘关节的解剖结构和功能,按显露需要灵活选用手术入路。

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